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  依托丁香婷婷,狠狠婷婷香蕉五月综合(以下簡稱“泰德制藥”)建立的北京市脂質靶向制劑工程技術研究中心(以下簡稱“工程中心”),旨在研究、開發、產業化生產及銷售具有靶向治療作用的化學藥品和生物制品靶向制劑,并在條件允許情況下完成向海外出口。通過對脂質靶向制劑的系統化研究和產業化生產,樹立“北京創造”品牌,帶動北京市生物醫藥產業向高端制造業發展。
  靶向制劑亦稱靶向給藥系統(Targeting drug delivery system, TDDS),是通過適當的載體將藥物按照臨床所需要的作用時間、劑量運送到指定的機體部位,并能控制性地釋放藥物,以實現藥物對疾病的有效治療。病變部位常被形象的稱為靶部位,它可以是靶組織、靶器官,也可以是靶細胞或細胞內的某靶點。應用靶向制劑技術可以使藥物高效、低毒的發揮治療效果,顯著提高藥物綜合治療效果、降低不良反應等毒副作用。泰德制藥研究的脂質靶向制劑,包括利用脂質輔料(如卵磷脂、大豆磷脂)制成的化學藥物制劑(如脂質體、脂微球),和經磷脂化結構修飾的蛋白質藥物。這些脂質靶向制劑能改善細胞膜透過率,提高藥物的藥效,目前已取得實質進展并獲得國內外發明專利,并可能建立一種新的生物制品靶向制劑制備方法。
  北京作為國際大都市,要在開放條件下率先在全國實現現代化和可持續發展的目的。與此同時,北京面臨著水資源、土地資源、自然資源、能源資源相對缺乏的局面,還要在人口不斷增加的同時滿足嚴格的環境標準。因此北京應大力發展少耗水、少占地、低能耗、低污染、高附加值的高新技術產業。靶向制劑的研究開發正符合北京市這種發展方向。生物醫藥產業對土地、水資源和能源的消耗較少,絕大多數材料均可回收再利用,并且符合藥品GMP生產規范的制劑過程并不會產生過多的污染。而產品的高附加值——尤其是靶向制劑——可以為北京提供高額的稅收。
  截止到2012年底,工程中心已有2種脂質靶向制劑上市,并培育成北京市大品種處方藥(年銷售額超過5億元),包括北京市首個年銷售額超10億元的本地產處方藥前列地爾注射液(商品名“凱時”)、首個年銷售額超5億元的鎮痛藥物氟比洛芬酯注射液(商品名“凱紛”)。后續泰德制藥仍將立足于脂微球載體靶向制劑的研究,并逐步開發出包括生物制品、微量固體分散制劑、脂質體制劑在內的新醫藥研究、生產平臺,提升北京市醫藥企業在國內制藥領域中的地位。
  泰德公司自成立之初就重視人才的吸引與培養,吸納高素質的人員投入到靶向制劑工程技術研究中心的建設中。工程中心技術人員大部分畢業于清華大學、北京大學,首都醫科大學等高等學府,有多年的藥學、藥理和臨床工作經驗;近半數研發人員曾參與前列地爾注射液和氟比洛芬酯注射液的研究開發工作,有脂微球載體制劑的生產經驗。2012年度,工程中心依托單位丁香婷婷,狠狠婷婷香蕉五月综合向北京經濟技術開發區提請設立博士后科研工作站,并于年底獲得全國博管辦的批準。2013年,泰德制藥將全力建設博士后工作站,吸引優秀的人才在本企業從事藥學、藥物制劑領域的研究。
  2013年,泰德制藥對現有工程中心出資擴建,以實現多種靶向制劑劑型的實驗研究-小試研制-中試生產-產業化生產的全流程自主研發,完成新藥上市前及上市后的全面研究工作。擴建后的工程中心建筑面積達到4萬平米,具備在GMP條件下生產中試以上規模生產樣品的能力,產品劑型涵蓋小容量注射劑、大輸液、脂質體、乳劑、體外透皮貼劑等多種劑型,并能完成生物制品的開發工作。本項目研發中心的擴建,將進一步提升企業的研發實力,滿足企業進行藥物臨床前研究和臨床研究的需要,同時為臨床試驗階段提供藥物,為公司進行規模化生產積累技術儲備,并在實現工業化生產前利用中試生產線進行小規模化生產,滿足新產品上市前五年市場銷售的需求。泰德公司也希望通過“筑巢引鳳”的行動,吸引更多的醫藥研發人員加入企業,共同完成高質量的研究,推出更多滿足臨床需求的藥物,將企業做強做大。

研發中心

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